大西北网讯 为提高我省药品生产监管水平,确保公众用药安全,我省生产质量安全专项整治工作全面展开。
据悉,针对药品生产和医疗机构制剂配制质量安全突出问题和风险隐患,省食品药品监督管理局决定对药品重点领域、关键环节、高风险企业和品种实施专项整治,并印发《甘肃省药品生产质量安全专项整治工作方案》。依据方案,本次专项整治主要涵盖中药制剂、多组分生化制剂和注射剂、生物制品、血液制品、胶类产品、中药饮片、特殊药品等高风险品种和医疗机构制剂配制单位等。专项整治应覆盖原辅料管理、生产工艺执行、生产过程管理等生产质量管理全过程,以及特殊药品安全管理。对中药提取和提取物管理、药品委托生产管理相关规定的落实情况,成品和原辅料检验落实情况开展数据可靠性检查。